বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির জিএমপি প্রয়োজনীয় লক্ষ্য হল বৈজ্ঞানিক, কঠোর নির্জীবীয় ঔষধ উত্পাদন পরিবেশ, প্রক্রিয়া, অপারেশন এবং ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা নিশ্চিত কর আমরা যা জৈব ফার্মাসিউটিক্যাল পরিষ্কার প্রকৌশল বলি - জিএমপি পরিষ্কার কারখানা প্রকৌশল সমাধান এবং দূষণ নিয়ন্ত্রণ প্রযুক্তি জিএমপি
জৈব ফার্মাসিউটিক গ্রাহকদের উৎপাদন পরিবেশের গভীর গবেষণা এবং প্রকৌশল অভিজ্ঞতা জমা করে, আমরা জৈব ফার্মাসিউটিক উৎপাদন প্রক্ শক্তি সঞ্চয় আমাদের সিস্টেম প্রোগ্রাম অগ্রাধিকার; আমাদের সবচেয়ে ভাল কিছু হল GMP এবং ফেড 209D, ISO14644, IEST, EN1822 আন্তর্জাতিক মানের প্রয়োজনীয়তা মেনে চলার জন্য গ্রাহকদের পরিবেশগত সমাধান প্রদান আমরা GMP থেকে পুরো কারখানা পরিকল্পনা নকশা সরবরাহ করতে পারেন - মানুষের প্রবাহ লজিস্টিক্স পরিষ্কার করার পরিকল্পনা, পরিষ্কার এয পুরো কারখানার শক্তি সঞ্চয় পুনর্নির্মাণ, জলবিদ্যুৎ, অতি বিশুদ্ধ গ্যাস পাইপলাইন, পরিষ্কার কক্ষ পর্যবেক্ষণ, রক
|
জৈব ফার্মাসিউটিক্যাল পরিষ্কার প্রকৌশল-জিএমপি পরিষ্কার কারখানা প্রকৌশল সমাধানের বর্ণনা:
১. সারাংশ
XX কোম্পানির বায়োস্টেরিল উত্পাদন কর্মশালা, ভবন 121x18 মিটার, মোট তিন তলা আর্মাইজড কংক্রিট কাঠামো কারখানা, একক তলা এলাকা 2268 M2। প্রথম উত্পাদন কর্মশালা প্রথম তলা প ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ এলাকা কর্মশালা ডিজাইন ছাদ উচ্চতা 3.0 মিটার, অন্যান্য এলাকা 2.6 মিটার; কাঁচামাল ধ্বংস, উপাদানগুলির মধ্যে 2.4 মিটার। প্রধানত এককালীন মেডিকেল ডিভাইস উৎপাদন করা হয়। 100,000 স্তরের ডোমেইন + এয়ার কন্ডিশনার এলাকা জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
(১) "ওষুধ উৎপাদন মানের ব্যবস্থাপনা নিয়ম" (স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় ১৯৯২ সালে সংশোধিত);
2) <ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি ক্লিন ফ্ল্যান্ট ডিজাইন স্পেসিফিকেশন> (1997)
3) <ড্রাগ উৎপাদন ব্যবস্থাপনা নিয়ম () বাস্তবায়ন নির্দেশিকা > (1992)
4) <পরিষ্কার কারখানা নকশা স্পেসিফিকেশন> (1984)
5) <উত্তাপ বায়ুচলাচল এবং এয়ার কন্ডিশনার নকশা স্পেসিফিকেশন> (GBJ19-87)
6) <স্টেরিল মেডিকেল ডিভাইস উৎপাদন ব্যবস্থাপনা স্পেসিফিকেশন> (YY / T-0033-90)
7) প্রক্রিয়া সমতল বিন্যাস চিত্র ইত্যাদি প্রাসঙ্গিক প্রযুক্তিগত তথ্য প্রদান;
উৎপাদন কর্মশালা উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং পণ্যের মানের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী, সাধারণ উৎপাদন এলাকা, নিয়ন্ জুতা পরিবর্তন এলাকা, পুরুষ এবং মহিলাদের প্রথম, দ্বিতীয় ড্রেস্টিং রুম, হাত ধোয়া, হাত জীবাণুজ্বিত, ওয়াশিং রুম, বায়ু ঝরনা চ্যানেল, পরিষ্কার মানুষের প্রবাহ করিডোর, লজিস্টিক্স মাল ধোয়া মেশিন কক্ষটি তৃতীয় তলায় ছাদের ছোট ছোট কক্ষে অবস্থিত, শব্দবিরোধী কম্পপ্রতিরোধী চিকিত্সা করা শীতল টাওয়ার এবং শীতল পাম্প তৃতীয় তলায় ছাদে স্থাপন করা হয়; সরঞ্জামগুলির অপারেটিং লোড মেঝের প্লেট গুরুত্বপূর্ণ চাহিদা পূরণ করে।
চতুর্থ, মানুষের প্রবাহের দিক: জুতা পরিবর্তন, পোশাক পরিবর্তন, হাত ধোয়া, হাত নির্জীবীকরণ - বায়ু ঝরনা চ্যানেল - পরিষ্কার কর
পরিষ্কার কর্মশালা এবং করিডোরে নিরাপত্তা দরজা স্থাপন করা হয়েছে যাতে কর্মীদের সরানো সহজ হয়।
পণ্য প্রবাহের দিক: লজিস্টিক্স চ্যানেল ----- পরিষ্কার কর্মশালা ------ সমাপ্ত প্যাকেজিং
